卫 生 部 临 床 药 理 基 地

卫 生 部 建 立 的 临 床 药 理 基 地 ,其 主 要 任 务 如 下 :

1.负 责 进 行 新 药 临 床 药 理 研 究 (即 新 药 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 期 临 床 试 验 与 临 床 验 证 )卫 生 部 的 临 床 药 理 基 地 ,要 积 极 开 展 所 承 担 某 类 药 品 的 临 床 药 理 研 究 工 作 ,在 技 术 上 有 责 任 指 导 和 协 助 各 地 临 床 医 院 开 展 和 做 好 新 药 的 临 床 试 验 和 验 证 ,并 负 责 制 订 临 床 研 究 计 划 ,组 织 临 床 试 验 ,共 同 和 各 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 卫 生 厅 (局 )。

2.对 已 生 产 的 药 物 进 行 临 床 再 评 价 各 临 床 药 理 基 地 ,应 积 极 开 展 所 承 担 某 类 药 物 已 上 市 药 品 的 再 评 价 工 作 。 对 疗 效 不 确 ,不 良 反 应 大 或 其 它 原 因 危 害 人 民 健 康 的 药 品 ,按 卫 生 部 规 划 ,结 合 各 单 位 实 际 情 况 进 行 社 会 调 查 ,收 集 资 料 结 合 实 验 研 究 ,分 析 整 理 ,做 出 科 学 结 论 。 向 卫 生 部 及 卫 生 厅 (局 )提 出 评 价 意 见 。

3.负 责 起 芏 各 类 药 物 的 临 床 试 验 指 标 和 评 价 原 则 各 临 床 药 理 基 地 ,要 负 责 起 草 各 类 药 品 的 临 床 试 验 及 临 床 验 证 的 要 求 、 内 容 及 观 察 指 标 ,临 床 评 价 原 则 ,使 各 类 药 品 临 床 研 究 达 到 规 范 化 的 要 求 。

4.指 导 临 床 合 理 用 药 ,开 展 药 物 不 良 反 应 监 测 ,提 高 药 物 治 疗 水 平 各 临 床 基 地 在 开 展 临 床 药 理 研 究 工 作 时 ,应 注 意 积 累 新 、 老 药 物 使 用 安 全 、 有 效 方 面 的 经 验 ,随 时 进 行 科 学 总 结 ,开 展 药 物 不 良 反 应 流 行 病 学 及 药 物 滥 用 情 况 调 查 等 任 务 ,并 有 责 任 指 导 医 生 合 理 用 药 。

5.对 进 行 新 药 临 床 研 究 的 医 生 进 行 临 床 药 理 专 业 知 识 培 训 可 分 专 业 举 办 小 型 的 培 训 班 ,也 可 以 逐 步 创 造 条 件 ,开 办 培 训 班 培 训 当 地 临 床 药 理 骨 干 。 各 基 地 之 间 可 进 行 横 向 联 系 ,相 互 交 流 ,逐 步 写 出 全 国 统 一 的 临 床 药 理 讲 义 ,使 培 训 工 作 水 平 不 断 提 高 。

6.开 展 临 床 药 理 专 业 咨 询 和 信 息 情 的 交 流 各 临 床 药 理 基 地 应 积 极 开 展 临 床 药 理 专 业 咨 询 ,有 条 件 的 单 位 应 对 社 会 开 放 。 在 基 地 之 间 开 展 信 息 情 报 交 流 ,是 促 进 临 床 药 理 工 作 发 展 的 一 个 重 要 手 段 ;各 基 地 可 以 横 向 联 系 进 行 对 口 专 业 学 术 交 流 活 动 及 资 料 交 流 等 。

目 前 ,卫 生 部 共 指 定 中 药 临 床 药 理 基 地 18个 ,其 具 体 单 位 及 所 承 担 的 病 种 详 见 下 表 :

单 位	承 担 任 务
中 国 中 医 研 究 院 广 安 门 医 院	内 科 、 肺 癌 、 皮 肤 、 泌 尿 、 痹 病 、 肛 肠 、 眼 科 、 妇 科 、 糖 尿 病 等 疾 病 用 药
中 国 中 医 研 究 院 西 苑 医 院	血 液 病 、 心 血 管 、 呼 吸 、 消 化 、 儿 科 、 老 年 病 、 神 经 科 、 外 科 、 妇 科 、 内 分 泌 等 疾 病 用 药
北 京 中 医 学 院	热 病 、 胸 痹 、 中 风 、 乳 腺 病 、 脾 胃 、 呼 吸 、 肾 病 、 妇 科 、 儿 科 、 外 科 等 疾 病 用 药
天 津 中 医 学 院	妇 科 、 心 血 管 、 儿 科 、 外 科 疮 疡 等 疾 病 用 药
上 海 中 医 学 院	癌 症 、 肺 结 核 、 血 液 病 、 厥 脱 、 外 科 疮 疡 、 骨 科 等 疾 病 用 药
辽 宁 中 医 学 院	血 液 病 、 外 科 、 热 病 、 妇 科 、 糖 尿 病 等 疾 病 用 药
长 春 中 医 学 院	心 脑 血 管 、 消 化 、 热 病 、 妇 科 、 糖 尿 病 等 疾 病 用 药
吉 林 省 中 医 中 药 研 究 院	老 年 病 用 药
南 京 中 医 学 院	热 病 (流 行 性 病 )、 肾 病 、 胆 石 症 、 脾 胃 病 、 五 官 科 、 儿 科 等 疾 病 用 药
福 建 省 中 医 药 研 究 院	骨 伤 科 病 、 心 病 、 脾 胃 病 、 呼 吸 病 、 老 年 病 等 疾 病 用 药
河 南 省 中 医 学 院	肛 肠 病 、 周 围 血 管 病 、 心 病 、 肾 病 、 儿 科 、 脾 胃 病 等 疾 病 用 药
山 东 中 医 学 院	心 血 管 病 、 血 液 病 、 免 疫 性 疾 病 、 消 渴 病 、 妇 科 病 等 疾 病 用 药
黑 龙 江 中 医 学 院	呼 吸 病 、 胃 病 、 中 风 、 外 科 病 等 疾 病 用 药
云 南 中 医 学 院	肾 病 、 肝 病 、 儿 科 病 等 疾 病 用 药
湖 北 省 中 医 药 研 究 院	骨 伤 科 病 、 肾 病 、 风 湿 病 等 疾 病 用 药
湖 南 省 中 医 药 研 究 院	肿 瘤 、 肝 病 、 老 年 病 、 心 病 、 脑 病 、 肾 病 等 疾 病 用 药
广 州 中 医 学 院	脾 胃 病 、 妇 科 、 抗 疟 、 骨 科 、 外 科 、 肛 肠 、 眼 科 等 疾 病 用 药
成 都 中 医 学 院	肾 病 、 温 病 、 血 证 、 眼 科 、 外 科 、 皮 科 、 妇 科 、 儿 科 、 呼 吸 等 疾 病 用 药
陕 西 省 中 医 药 研 究 院	心 血 管 、 肿 瘤 等 疾 病 用 药

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